岗位职责:
开展药物临床试验质量管理相关工作,包括质量管理体系建设,体系文件的维护、更新和管理,申办方内部质量管理体系和项目文件及记录稽查,试验中心和各类供应商稽查等。
任职要求:
1、学历:本科及以上;
2、专业:临床医学、药学或相关专业;
3、英语:国家四级或以上,能较熟练的检索和阅读外文文献;
4、工作经验:4年以上工作经验,参与或负责质量体系建设至少2年,主持并参与国家级现场核查6个以上。
5、能力:具有较强的学习、理解和逻辑思维、沟通和协调、文字书写和综合报告能力;
6、其它:熟悉临床试验相关法律法规规范和共性的指导原则,能发现临床试验合规存在的问题并提出解决方案。
此岗位也招聘高级人选,高级人选需要有器械临床试验质量管理经验,有器械临床试验质量管理体系搭建经验优先