【科研助理】

【岗位职责】

1、撰写临床技术、注册资料，设计临床注册策略和临床方案。

2、负责组织公司临床项目的自查、稽查和整改。

3、协助完成监管部门的临床核查。

4、相关行业管理部门的对接工作。

【任职条件】

1、临床医学或基础医学背景的硕士及以上学历

2、3年以上临床医学研究相关工作经验，熟悉临床试验流程

3、有GCP、ICH-GCP政策法规知识经验、熟悉行业内指南和指导原则、了解常用统计分析软件者优先考虑

4、工作细致认真，谨慎细心、责任心强

5、清晰的逻辑思维与表达，简洁高效的沟通能力

5、具备较强的团队协作精神、跨部门合作和抗压能力

6、适应偶尔出差