岗位职责：

a) 确保临床研究全过程按照试验方案、SOPs、GCP（或ICH-GCP）执行；

b) 按照公司规定的稽查流程负责对国际多中心和国内临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查；

c) 根据公司SOP、质量标准文件，对临床研究项目进行稽查，及时提交稽查报告，提供纠正和预防措施；

d) 负责临床项目档案的管理、审核工作，形成审核报告，并提出纠正建议；

e) 按规定对临床项目实施质量控制，分析质量问题并提出质量改进措施；

f) 作质量记录，对通过稽查获得的信息和数据进行分析和处理，并对质量记录进行管理；

g) 管理监查记录与报告；

h) 按照稽查计划对临床项目进行稽查，按照公司规定的稽查流程执行；包括公司存档文件和研究者档案文件的稽查；原始病历和医院数据库一致性的核实；项目进度的核实等工作；

i) 向上级领导及质量总监提交稽查报告；

j) 完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

a) 具备本科及以上学历，医药、卫生、临床相关专业教育背景；

b) 接受CRC/CRA转岗；

c) 了解国家质量认证管理体系，熟悉医药行业质量管理法规政策;

d) 具备良好的分析问题和解决问题的能力;

e) 具备良好的沟通协调能力;

f) 具备团队合作精神。

薪酬福利：

1、薪资面议，六险一金，周末双休，年底双薪，各类奖金等；

2、专业的培训，拥有广泛的提升空间；

3、出差补贴，节假日的过节费、礼物，定期体检等。