职位详情
质量专员
9000-13000元·13薪
北京合源汇丰医药科技有限公司
合肥
1-3年
本科
04-25
工作地址

合肥软件园二期G2栋701

职位描述

岗位职责:

1、确保临床研究全过程按照试验方案、SOPs、GCP(或ICH-GCP)执行;

2、按照公司规定的稽查流程负责对国际多中心和国内临床试验项目进行稽查,对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查;

3、根据公司SOP、质量标准文件,对临床研究项目进行稽查,及时提交稽查报告,提供纠正和预防措施;

4、负责临床项目档案的管理、审核工作,形成审核报告,并提出纠正建议;

5、完成上级领导安排的其他工作。


任职要求:

1、具备本科及以上学历,医药、卫生、临床相关专业教育背景;

2、有质量工作或临床试验工作相关经验或培训经历最好,亦可接受CRC或CRA转岗;

3、了解国家质量认证管理体系,熟悉医药行业质量管理法规政策;

4、具备良好的分析问题和解决问题的能力;

5、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。


薪酬福利:

1、六险一金,周末双休,年底双薪,各类奖金等;

2、专业的培训,拥有广泛的提升空间;

3、出差补贴,节假日的过节费、礼物,日常团建、体检等。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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