岗位职责：

1、调研、检索、收集和整理国内外与临床研究相关的法规、实施条例、医学信息（疾病、药物等）等。

2、负责BE、I-IV期临床试验项目相关的医学资料的设计和撰写，包括方案、ICF、IB、CSR等，审核CRF、SAP、SAR等资料，参与项目的方案讨论会、总结会等。

3、负责对临床试验团队提供医学支持和医学培训，并对研究者和临床试验团队提出的问题进行解答。

4、负责对申报IND、ANDA、NDA的医学资料撰写，包括临床综述、临床总结等。

5、可以根据试验研究结果，进行相应要求的文章撰写。