任职要求：
1、学历与专业：大学本科及以上学历，医学、材料科学、生物工程或制药工程等相关专业背景；英语能力达到四级及以上水平。
2、工作履历：需具备5年及以上医疗器械国际注册从业经验，其中至少3年独立领导国际注册团队的管理经验，可独立统筹团队完成全流程注册工作。
3、专业资质：精通全球主要市场医疗器械注册法规及流程，熟悉产品设计、测试、生产全生命周期管理；具备ISO13485质量管理体系及CE（MDD/MDR）、TGA、KGMP、ANVISA、FDA、SFDA等注册认证的实操经验。
4、综合素养：具备系统化的项目规划与时间管理能力，工作主动性强，具备快速学习与高效执行能力；拥有成熟的沟通技巧与明确的沟通策略，能够有效协调内外部资源，推动决策落地。