岗位要求：

1、按照相关法律法规及标准的要求，编写注册文件，提交相关部门注册报批，回答审评过程提出的问题；
2、与药监局、检测、认证等相关外联机构保持密切联系，建立良好关系，确保各个产品的检测和认证的顺利进行；
3、对公司注册报批资料文档编写计划、进度跟踪、内部审核、文本归档负责；
4、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，为新产品立项及注册认证策略提供咨询建议；

任职要求：
1、专科及以上学历，生物医药、医学等相关专业。
2、熟悉医疗器械注册流程，能独立完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；
3、有CFDA、CE产品注册经验，能独立完成注册审批全流程工作；
4、必须具备良好的品质和职业道德、沟通能力、学习能力、团队协作能力，较强的责任心；

5、熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件。

PS后续搬迁后工作地点：浙江省杭州市临平区红丰路东侧联赢新厂区