1.收集并整理各个国家的注册要求，熟悉各国的注册法律法规；
2.留意医疗器械法规及标准更新动向，并通知公司相关部门；
3.应公司产品状况更新相关技术文件；
4.根据公司的产品信息整理报批资料，并依照公司市场开发状况进行产品CE注册及FDA 510K报批；
5.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪，及时补充更新，掌握注册的最新信息。
任职要求：
1、本科及以上学历，英语四级以上，生物工程或制药相关专业；
2、具备很强的主动性、执行力和学习能力；
3、有医疗器械注册相关经验者优先考虑。
工作时间：8:30-17:30 双休 五险一金 提供住宿 餐补
面试地址：杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼5楼