岗位职责：

1. 负责医疗器械产品的CE技术文档及海外注册资料的编写、申报、发补资料的整改、更新和维护；
2. 收集并整理各个国家的注册要求，熟悉各国的注册法律法规；
3. 根据销售对接的国外客户的要求准备产品的注册文件，及时掌握注册申请程序，跟踪注册进程，保证各个环节的顺利进行；
4. 翻译、编辑相关注册文件；
5. 完成上级领导交办的其他事务。

任职要求：

1. 医学、药学或生物相关专业；
2. 英语四级及以上，可以自主查阅海外文献；
3. 有较强的自主学习能力及抗压力；
4. 有ISO13485或CE认证经验者优先。