职位内容
1.医疗器械产品注册资料的编写与申报；
2.熟悉医疗器械研发、生产、医疗器械产品注册流程；
3.负责新产品国内外注册申报，包括编写、审核并提交技术文档、临床评估报告、质量管理体系文件等；
4.制定详细注册计划，监控进度，确保按时完成注册任务；
5.协同研发、质量、临床等部门，解决注册过程中的问题与挑战。
【任职要求】
1、医学工程、临床医学、高分子材料、等相关领域本科及以上学历，英语CET-4以上；
2、有 5 年以上三类医疗器械相关行业经验；有成功注册过三类无源医疗器械产品经验；有独立或参与完成CE、FDA、MDR等国际注册的成功案例
3、熟悉国内外注册体系，法律法规