岗位职责
1.负责收集、整理产品临床注册相关法规及标准，贯彻执行；
2.负责医疗器械注册检验、临床试验、注册申报等相关工作；
3.协调检测机构、临床试验单位、药监部门沟通，跟踪产品注册进度；
4.负责医疗器械临床试验监查，包括试验前立项资料准备、伦理申报、进度跟踪、报告审核等工作；
5.配合药监部门对企业医疗器械注册质量管理体系核查；
6.协调公司内部与外部项目合作方的沟通；
7.完成领导安排的其它工作。

招聘要求
1、年龄要求：22-30岁；
2、教育背景：四年制本科，医学、药学、生物学等相关专业；
3、工作经验：医疗器械行业1-2年临床试验相关工作；
4、语言要求：英文较好，能查阅翻译医学文献；
5、技能要求：熟悉医疗器械法规，具有医疗器械GCP证书；
6、其他要求：良好的沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神，工作认真细致、良好的学习自律和抗压能力。