有细胞行业经验，擅长文件体系建设。
1.质量监督与审计：对细胞制备全过程实施质量审计、监督与服务，确保符合GMP、GTP等法规和标准。
2.质量体系管理：协助建立和维护质量保证体系，制定并审核相关操作规程和质量文件。
3.现场监督与检查：监督生产现场操作，确保人员遵守SOP，检查关键控制点，确保生产环境符合要求。
4.文件管理：负责质量体系文件的起草、审核、归档和管理，确保文件的准确性和可追溯性。
5.偏差与变更管理：跟踪处理生产偏差和变更，协助进行风险评估和改进措施的实施。
6.质量检验支持：协助质量检验工作，完善质量控制手段与技术方法。
7.法规与培训：熟悉行业法规，组织质量和法规培训，提高全员质量意识。
8.客户与市场支持：参与客户满意度调查，协助处理客户反馈的质量问题，支持市场调研和产品宣传。