职位详情
质量工程师
4000-7000元
湖南维目视嘉医疗器械有限公司
长沙
不限
本科
08-18
工作地址

长沙市-岳麓区-梅溪湖街道爱尔东方眼谷健康科技产业园负一楼

职位描述
岗位内容:
  1. 负责医疗器械生产全过程的质量控制,确保符合GMP及相关法规要求;
  2. 制定并执行生产过程的质量检验标准,监督生产工艺的合规性;
  3. 开展理化试验(如拉力测试、PH检测、重金属检测等),确保产品符合技术标准;
  4. 对生产过程中出现的不合格品进行调查、分析,制定纠正与预防措施,并跟踪整改效果;
  5. 编写检验记录、偏差报告、质量分析报告等;

  6. 与生产、研发等部门协作,推动质量问题的闭环管理。

任职要求:
1. 本科及以上学历,生物医学工程、材料科学、化学、药学、机械工程等相关专业优先;
2. 熟悉医疗器械行业法规(如GMP、ISO 13485等),有相关质量管理经验者优先;
3. 具备理化检测能力,能独立操作常规实验仪器(如pH计、拉力试验机等);
4. 逻辑清晰,具备不合格品分析及问题解决能力;
5. 责任心强,注重细节,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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