岗位职责：
1、负责组织相关部门贯彻企业的质量方针、质量手册、程序文件，确保质量管理体系的运行；
2、负责组织相关部门编写质量手册、程序文件、相关支持性文件，协助管理者代表建立和实施质量管理体系；
3、参加特殊合同的评审，负责质量保证能力方面评审；
4、严格按照检验规范和质量要求，了解和掌握检验规程，明确产品的技术关键；
5、负责对新工艺新产品的验证，全面对检验结果进行质量控制；
6、负责对灭菌产品的无菌检验和环氧乙烷残留量的检测、洁净车间环境监测及工艺用水的定期检验，做好质量记录，做到数据完整，准确，传递及时；
7、负责菌检室、生化实验室的管理及安全，每年负责对各种产品进行留样观察，并对留样记录和留样环境进行监管。
8、领导交办的其他工作。