岗位职责：
1）负责医疗器械产品注册资料的编写及申报工作；
2）负责项目申报周期内与其他相关部门的协调沟通工作；
3）跟踪、了解并研究国内外产品注册的相关法律法规；
4）熟悉医疗器械设计开发流程，并协助研发人员整理完善设计开发资料；
5）熟悉产品检测部门和程序，跟进产品检测、审批进程等；
6）针对所负责产品与国家相关部门(审评、药监、检测机构等)进行沟通协调、关系维护；
7）负责协助临床试验开展中心筛选、立项、伦理审查等工作，对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，以处理项目进行中的问题，协调研究者/CRO/SMO/机构伦理/中心实验室/中心影像/冷链等，解决临床试验项目运行中的实际问题。
任职要求:
1）本科及以上学历。
2）生物工程、医学检验、临床医学、药学等相关专业。
3）2年以上医疗器械产品研发、注册工作经历，熟悉申报流程，有医疗器械软件、设备等成功注册经历者优先考虑；
4）熟悉并清楚了解相关的法律法规以及各项条款与标准。
5）工作认真细致，并具备良好的沟通协调能力。