岗位职责：

1负责药品申报资料的收集整理、编写以及内部审核，确保资料符合国家药监局相关法规及技术指导原则；

2跟踪药品注册申报全流程，及时与药监局等监管机构沟通对接，推进进度，保障注册项目顺利推进；

3负责药品注册项目相关文件的归档、保管与更新，建立完善的注册资料档案库，确保资料的完整性、可追溯性；

4跟踪国内药品注册法规动态，协助部门完成法规信息的内部传递与解读，确保药品注册的合规性；

5其他上级交办的工作事宜。

任职要求：

1本科及以上学历，性别不限；

2药学相关专业（硬性要求），2-3年药企药品注册工作经验；

3熟练使用Office等办公软件，严谨细致、有责任心；

4具备良好的沟通能力、协调能力、团队合作能力，能有效推动跨部门合作。

岗位福利：周末双休 下午茶 员工生日会