岗位职责:
1、负责公司国际项目的注册申报，包括注册策略制定，资料撰写，审核及递交，申报模板的制定及维护，审评过程管理，按照既定时限获得批准，及上市后变更管理，立项工作；
2、负责为公司药品国际注册提供药政法规、技术指南支持；
3、负责部门培训工作；
4、协助部门领导完成各项行政事务工作。
任职要求:
1、本科及以上学历，药学、化学相关专业，具备原料药、制剂品种注册经验，新药国际注册经验优先；
2、独立开展注册申报工作，能带领和指导团队完成项目工作，有完整撰写ANDA,IND，NDA 或BLA的经验；
3、英语6级以上，较强的听说读写能力。