岗位职责:
1、负责药政信息的及时跟踪、整理,可以开展药政信息的内部传达宣贯工作;
2、协助药品申报资料(含电子提交资料、发补资料等)注册板块资料的撰写、整理,负责申报资料形式审核;
3、配合项目组完成申报资料的打印、装订,提交注册申报工作;
4、协助药品一次性进口申报资料审核、提交;参比制剂备案资料提交等工作;
5、协助开展委托生产许可事项申报资料的准备;
6、参与研制现场检查的准备工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、2年及以上药品注册申报工作经验;
3、基本了解药品注册申报流程、国外和国内药品管理及注册等相关法规及技术指导原则。
职位福利:五险一金、带薪年假、餐补、项目奖金、出差补贴