岗位职责：
1、药包材质量体系的建立与维护；
2、起草/修订/审核厂房设施、设备、仪器等URS、DQ、IQ、OQ、PQ方案/报告等，并参与验证；
3、参与所有验证中出现的偏差分析、评价并监督确认与验证的修改及修改后的实施；
岗位要求：
1、本科及以上学历，化学、微生物、或药学等相关专业；
2、熟练掌握药包材生产和质量管理相关知识（ISO9000 、ISO13485、 GMP包材附录、 ISO15378 、FDA、 EU）具有3年及以上的合规/体系管理经验；
3、熟悉常用统计分析工具；
4、逻辑清晰，具备独立解决问题能力及抗压性；
5、良好的沟通协调能力与团队合作精神。