岗位职责：
1、监督检查生产过程现场管理、仓库管理的符合性，发现问题及时记录，上报车间、仓库负责人，必要时及时报质量部，负责每月按规定期限汇总检查问题并报QA主管；
2、监督检查现场执行GMP文件的准确性；
3、监督检查仓库物料和产品的对退回的产品进行初步评价；
4、参与调查偏差根本原因，提出处理建议，参与质量事故原因分析与技术鉴定；
5、负责收集、分析质量数据信息，为工艺改进和质量管理提供依据；
6、根据维护保养年度计划，对车间维护保养的完成情况进行监督检查；
7、负责对批生产(包装)记录的审核和评价；
8、跟踪生产过程和物料管理过程中产生的偏差、变更及CAPA；
9、完成领导交办的其他工作任务。

任职资格：
1、药学或相关专业，大专及以上学历，2年以上工作经验；
2、掌握药品质量管理知识，具有较强的分析判断能力，逻辑思维能力，执行能力，理解与反馈能力。