一、岗位职责
1、负责制定并执行质量保证体系,推动质量管理体系的持续优化;
2、负责组织建立完整的质量文件体系,保障质量保证体系的有效运行;
3、负责组织工艺验证、偏差调查、变更管理及CAPA(纠正预防措施)等的实施;
4、负责组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、产品发运与召回、自检等工作;
5、负责组织产品放行,确保每批放行的产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求;
6、负责组织质量事件处理,对各类质量问题的调查分析,提出报告与处理意见,并对改进措施的有效性进行监督考核;
7、负责指导和培训质量相关人员,提升团队整体质量意识和专业能力;
8、完成上级领导交办的其他工作。
二、任职要求
1、年龄45周岁以下,5年以上质量保证管理相关工作经验;
2、大专及以上学历,化工类、药学类等相关专业;
3、格局意识强,责任心强,主观能动性强,学习能力强,并具备较强的沟通与协调能力。