职位详情
药品质量经理
1.5-2万
江苏阿尔法药业股份有限公司
宿迁
10年以上
本科
01-26
工作地址

江苏阿尔法药业股份有限公司燕山路5号

职位描述
岗位职责:
1、根据集团业务战略规划,负责工厂质量方针、质量规划和质量手册的制定和完善,建立质量文化,确保满足客户期望;
2、根据集团战略规划,建立和完善质量体系,确保体系合规;
3、根据业务发展要求,负责工厂年度质量目标的制定与实施,对产品质量关键指标的制定和回顾,对质量事件的调查与纠偏,确保质量持续提高;
4、根据集团销售战略要求,负责组织和协调资源,满足不同客户需求,提高客户满意度;
5、根据GMP和集团申报战略,组织协调资源,支持药政当局现场审计和大客户审计,确保审计顺利通过;
6、根据GMP要求,负责对各部门质量活动进行现场监管并定期组织自检,确保质量体系的合规性和持续提升;
7、根据集团销售业务发展需求,负责质量团队的建立与持续提升,确保满足公司需求;
8、根据公司要求,组织协调公司资源,指导QC体系建设,确保QC体系良好运行;
9、根据GMP要求,负责公司质量年度培训计划的制定并组织实施,确保公司质量意识的持续提升;
10、参与公司质量相关重大决策及其他临时性任务。
任职资格:
1、本科以上学历,化学类、药学类等相关专业。
2、有8年以上制药企业经验,至少5年以上质量管理从业经验,有丰富的团队管理经验;
3、有原料药企业质量管理经验,有主持官方认证经验,具备良好的英语读写听能力;
4、良好的组织、协调、沟通、计划和执行能力;正直诚实、敬业、有高度的责任心,具有良好的团队合作精神,能够承受挑战性工作的压力;
5、熟悉药品生产经营相关管理规范,熟悉药品注册申报国家法规和地方政策,熟悉知识产权相关法规,具备企业管理、质量管理体系方面的知识。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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