1、负责设备确认设备校准的跟踪，年度设备确认，年度仪器校准计划的审核和跟踪；

2、负责水系统，空调系统确认；

3、负责温湿度分布的确认；

4、负责各产品工艺验证，清洁验证的追踪，审核；

5、负责领导安排的其他任务。

任职资格：

1、本科及以上学历；

2、5-7年的原料药制药行业GMP环境下的质量保证工作经验；

3、具备管理岗位经验，能够指导初级QA人员，并推动日常验证工作的进行；

4、具备编写双语文件的英语能力；

5、熟系工艺验证，清洁验证，设备确认，设备校准，温湿度分布，洁净区纯化水和HVAC系统的验证。