岗位职责：
1、偏差处理：负责按文件规定对偏差进行调查处理，并制定相应的纠正预防措施，建立偏差台账；
2、变更控制：负责按文件规定对变更控制系统的管理。根据变更申请，召集相关部门进行讨论，并组织进行变更评估与确认变更级别。对变更的实施过程进行监督检查，建立变更台账；
3、投诉管理：按文件规定组织开展对质量投诉进行调查、处理，建立投诉台账。
将质量原因的投诉处理过程汇总成用户投诉报告；
4、GMP文件管理：负责GMP文件(含记录类文件)的编号、登记、生效、复印、发放、回收、销毁、备份、归档和保存。负责GMP文件的借阅手续的办理，并做好记录。负责组织检查现场GMP文件是否现行有效，并组织GMP文件的定期复审。
维护保养：负责监督设备维护保养年度计划的制定，对维护保养的完成情况进行监督检查；
5、电子数据归档：每月进行一次拷贝；负责产品稳定性考察计划的实施；
完成领导交代的其他任务。

任职资格：
1、药学或相关专业，大专及以上学历，4年以上工作经验，
2、掌握药品质量管理知识，熟悉计算机操作技能，掌握文字处理技能，具有较强的分析判断能力，逻辑思维能力，执行能力，理解与反馈能力。