岗位职责：

1、根据集团业务战略规划，负责工厂质量方针、质量规划和质量手册的制定和完善，建立质量文化，确保满足客户期望。

2、根据集团战略规划，建立和完善质量体系，确保体系合规。

3、根据业务发展要求，负责工厂年度质量目标的制定与实施，对产品质量关键指标的制定和回顾，对质量事件的调查与纠偏，确保质量持续提高。

4、根据集团销售战略要求，负责组织和协调资源，满足不同客户需求，提高客户满意度。

5、根据GMP和集团申报战略，组织协调资源，支持药政当局现场审计和大客户审计，确保审计顺利通过。

6、根据GMP要求，负责对各部门质量活动进行现场监管并定期组织自检，确保质量体系的合规性和持续提升。

7、根据集团销售业务发展需求，负责质量团队的建立与持续提升，确保满足公司需求。

8、根据公司要求，组织协调公司资源，指导QC体系建设，确保QC体系良好运行。

9、根据GMP要求，负责公司质量年度培训计划的制定并组织实施，确保公司质量意识的持续提升。

10、参与公司质量 相关重大决策及其他临时性任务。

任职资格：

1、本科以上学历，生物、化学、药学或相关专业。

2、有8年以上制药企业经验，至少5年以上质量管理从业经验，有丰富的团队管理经验。

3、曾经任职于优秀的原料药企业，有主持官方认证经验。

4、良好的组织、协调、沟通、计划和执行能力；正直诚实、敬业、有高度的责任心，具有良好的团队合作精神，能够承受挑战性工作的压力。

5、熟悉药品生产经营相关管理规范，熟悉药品注册申报国家法规和地方政策，熟悉知识产权相关法规，具备企业管理、质量管理体系方面的知识。