岗位要求：
1、熟练掌握药品生产和质量管理以及GMP有关方面知识；
2、组织和协调日常验证活动；验证计划变更管理；整理保管验证档案；
3、负责受控文件及记录的格式审查、记录模板管理以及体系受控记录使用前的审核工作；
4、确保纠正和预防措施的有效的执行，防止偏差、不符合性、缺陷或不期望的情况再出现；保存实施纠正和预防措施的文件记录；
5、对产品进行年度质量回顾、总结，形成年度产品质量回顾报告，组织产品质量反馈的调查处理；
6、对风险进行编号并建立风险管理台账；对高风险的风险消减计划进行跟踪；
7、负责生产车间生产设备、工艺布局、仓库、空气净化系统、工艺用水系统、质量检验仪器、设施、等公司内所有偏差；负责公司偏差编号、登记、审核、跟踪和偏差资料归档等工作；
8、负责生产车间生产设备、工艺布局、仓库、空气净化系统、工艺用水系统、质量检验仪器、设施、等公司内所有变更；负责公司变更记录的发放、编号、登记、审核、跟踪和变更资料归档等工作；
9、监督检查仓储日常管理及操作要符合相关SOP标准要求。生产工艺要点检查；清场检查；异常偏差跟踪处理调查；生产现场操作须符合相关SOP标准要求。
任职要求：
1、制药工程、药品质量安全管理等相关专业专科以上学历；
2、具有药学和GMP等相关法律法规知识；
3、一年以上相关工作经验优先；