岗位职责：
1. 负责批记录，工艺规程，岗位操作规程的审核
2. 负责GMP文件的编写审核
3. 负责QA日常工作，QMS的调查和追踪
4. 负责日常审计协助工作
5. 负责领导安排的其他工作
任职要求：
1. 本科及以上学历
2. 5-7年的原料药制药行业GMP环境下的质量保证工作经验
3. 具备管理岗位经验，能够指导初级QA人员，并推动质量体系提升改进项目
4. 具备编写双语文件的英语能力
5. 应有充分的经验参与SOP及其他GMP相关文件的编制与审核工作
6. 对于QMS（偏差，变更，OOS/OOT，投诉，退货，CAPA）具有组织和追踪审核经验。