岗位职责：

1.认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策。

2.在质量总经理的领导下，具体负责公司药品质量管理工作。加强公司全面质量管理工作，有效实施质量否决权。

3.组织制定质量管理体系文件，并指导督促制度的执行，规范公司质量工作记录和凭证。

4.负责对首营企业、首营品种的审核。负责对首营客商的最终审批。

5.负责药品质量的查询和药品质量事故、质量投诉的调查，处理及报告，并有记录；负责药品不良反应监测、报告。

6.负责质量不合格药品的控制管理，对不合格药品的处理过程进行监督，并每季进行汇总分析；负责库存盘点结果的审核、确认。

7.负责药品质量信息的管理，确保信息传递的通畅、及时、准确、建立质量信息档案，及时填报季度质量信息报表。

8.负责验收工作的管理，对药品养护、采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量工作进行指导和监督。

9.协助行政部开展企业员工质量管理方面的教育和培训。

10.组织做好制度考核、GSP内审、进货质量评审、风险评估等。

11.组织对供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；组织验证、校准相关设施设备。

12.负责指导设定计算机系统管理质量控制功能，负责计算机系统操作权限的审核、系统数据修改的审批。

13.负责假劣药品的报告；负责药品召回的管理；负责药品质量问题的追踪处理。

14.负责重点养护品种的确定，负责做好或督促相关人员做好药监部门要求的信息上报工作。

15.完成领导临时交办的其它工作。

岗位要求：

1.要求药学、生物或化学等相关专业本科及以上学历 。

2.资格证书:必须具备执业药师资格证。

3.具有3年及以上医药企业质量管理工作经历，熟悉药品管理法律法规，有1-3年以上药品检验工作经验，熟悉质量检验规程及标准。

4.具备良好的书面表达能力、沟通能力和组织领导能力。能够熟练使用办公软件及检验设备。

5.熟悉新版《GSP》管理规范，并能实施指导各岗位工作。