QA现场

1、灌装车间现场、QC现场管理，数据管理；

2、文件管理：起草、修订GMP相关文件，对公司各部门执行情况进行监督；

3、组织生产记录、原辅料、中间产品、成品取样以及批记录的审核；

4、参与公司质量体系的构建工作。

QA体系

1、负责公司偏差的评估、分级并编号，参与相关偏差的调查、CAPA措施的制定及实施；

2、负责对变更实施结果进行确认，对变更效果进行评估并起草变更报告、管理变更档案。

3、参与各部门风险识别、风险分析、风险评估、风险降低、风险认可、风险回顾和风险沟通。

4、协助公司自检的实施、起草自检报告、管理自检档案。