岗位要求：

1、根据需求执行验证计划，包括生产工艺、设备等验证方案。

2、验证项目执行与实施，包括IQ/OQ/PQ验证、工艺验证、清洁验证等。

3、协助审核验证方案、报告等文件，确保符合法规标准并完成归档管理。

4、参与验证过程中出现的偏差调查及分析。

5、协助完成验证全流程，包括验证方案、验证记录、验证报告的整理与归档。

6、出具检验报告、整理实验相关记录文件、以及实验室数据汇总等工作类容 。

任职要求：

1、需掌握国内外验证相关法规（如GMP、欧盟GMP等），确保项目合规性。

2、大专及以上学历，药学、制药工程等专业优先。

3、熟悉二类医疗器械工艺、检测、设备相关专业知识。

4、较好的逻辑思维、文字总结、沟通协调能力。

5、能熟练掌握各类办公软件。