岗位职责:
【主要职能Key Objectives/Deliverables】
1.负责生产现场的巡查与监督，确保生产过程按照现行操作规程执行；人员操作规范；记录填写合规等。
2.负责生产现场标识监督管理（设备标识、验证标识、校验标识和清场标识等）。
3.负责生产过程的偏差、变更或CAPA的跟踪、调查和反馈。
4.负责生产相关文件的审核工作（SOP、FOR、批生产记录等）。
5.参与自检、管理评审工作。
6.能及时纠正现场的轻微缺陷；现场的主要缺陷和严重缺陷应及时向质量保证部或公司汇报，协商解决方案。
7.完成上级主管交付的其他工作。
8.熟悉本岗位危险源以及环境因素，并掌握控制方法。
任职要求:
【基本要求 Basic Requirements】
1.熟悉GMP等法规要求，具有严谨的逻辑思维和文字编写能力；
2.具有3年及以上QA现场工作经验，具有较强的服务意识；
3.善于沟通协作，细心严谨，熟悉各种办公软件及文件管理要求。
【学历要求 Education Requirements】
药学、生物工程等相关药学专业大专及以上学历。