职位详情
医疗器械注册经理
1.6-1.7万
康思容逸(北京)科技发展有限公司
北京
不限
本科
07-23
工作地址

康思容逸科技有限公司

职位描述
岗位职责:
1. 负责三类无源植入器械申报注册相关工作。
2. 医疗器械产品注册资料的整理、编写、申报及产品注册变更工作。
3. 跟进整个注册流程并保证各个环节的顺利进行,解决注册器审过程中的问题。
4. 负责根据药监部门的器审意见,制定补正思路。
5. 负责与药监局器审中心、医疗器械检测中心相关部门沟通。
6. 负责收集同品种医疗器械的资料,完成产品的等同医疗器械和类比医疗器械对比。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、材料学等相关专业。
2. 有医美注册(聚左旋乳酸填充剂/透明质酸钠凝胶/水光产品)申报成功经验者优先,熟悉三类医疗器械注册申报流程。
3. 熟悉医美注册相关法规及指导原则。
4. 积极主动,认真踏实,有一定的文献查阅能力及沟通能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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