岗位职责：
1.负责集团二类三类有源医疗器械的首次注册、变更注册、延续注册，确保各项注册如期完成；
2.负责编制各种认证注册计划，整理和准备注册申请文件资料，确保资料及信息符合相关法规要求；
3.负责跟进和解读医疗器械注册相关法规政策和要求；
4.评估注册产品相关工程更改的风险；
5.负责医疗器械经营许可办理相关工作；
6.负责医疗器械经营许可申报、变更等工作；
7.完成上级领导交办的其他工作。
任职资格：
1.本科及以上学历，理工科、医疗器械等相关专业；
2.熟悉有源医疗器械国内国际注册法规要求及申报流程；
3.熟悉GB/T42061/ISO13485，有至少2年以上有源医疗器械注册经验；
4.了解企业经营许可注册申报流程。