1、负责公司产品的CE、FDA等国家产品认证相关工作，包括注册资料的准备，与审核机构沟通；

2、负责根据国际业务的需求，了解各个相关国家的医疗器械产品准入要求，协助完成预期市场的产品认证；

3、负责收集相关国家的适用法律法规标准，并在内部宣贯培训至相关部门；

4、负责协助完成产品检测，协调内外部资源解决产品检测过程中的问题；

5、完成上级交办的其他工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学、药学、生物技术、机电等相关专业，有5年以上注册工作经验者，不受该条件限制。

2、熟悉CE/FDA医疗器械法规标准及注册流程，有独立完成二类，三类有源产品注册经验者，优先考虑。

3、熟练使用各种办公软件，有较强的的文档编辑能力。

4、诚实守信，工作责任心强，积极主动，具有良好的沟通表达能力和团队合作意识。