1.负责产品注册(CE、FDA、巴西等)全过程。包括：制定注册计划.协助产品临床工作.组织编制注册资料.注册申报及注册维护工作.进度跟踪与内部协调；
2.负责医疗器械法规的收集.更新及宣贯，组织识别医疗器械法规在本企业适用条款；
3.配合产品注册的生产切换和法规符合性检查;
4.参与不良事件和召回等相关事宜的处理；
5.与公司医疗器械相关的证照(生产许可.经营许可.出口销售证明.自由销售证明等)办理和保持;
6.企业标准备案相关工作及与质检局的对接；
7.负责与药监局的对接和维护；

任职资格：
1.硕士或以上学历，理工科相关专业；
2.熟悉公司研发中心流程，了解产品基本原理；
3.具备3年以上二/三类有源医疗器械产品国际注册经验；
4.熟悉医疗器械相关标准.法规.政策；熟悉医疗器械产品注册流程及要求；
5.具备良好的英语听.说.读.写能力：英语六级及以上。