岗位职责：

1、协助撰写产品国际、国内注册申报资料，确保符合法规及产品设计要求；

2、协助完成注册相关资料的整理，确保申报资料的准确性；

3、协助完成产品注册检验；

4、负责与检测中心、审核机构进行沟通；

5、收集国内外医疗器械产品注册相关的法律法规，并及时更新文件；

6、完成上级安排的其他相关工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，材料、化学、药学等相关专业；

2、良好的英文读写能力；

3、有一年以上无源医疗器械研发或质量体系工作经验；

4、接触过MDR、FDA相关工作。