国际注册工程师
2-2.5万·13薪
北京 硕士
图湃(北京)医疗科技有限公司北京市昌平区科技园双营西路82号院3号楼1-4层
岗位职责
1.负责公司产品的国际注册相关工作，注册资料的准备，与审核机构沟通发补意见，并按要求补充资料；
2.负责跟进产品检测，协调解决产品检测过程中的问题；
3.负责根据全球业务的需求了解各个相关国家的医疗器械产品准入要求；
4.负责收集相关国家的适用法律法规标准、不良事件、召回等；
5.协助部门负责人完成法规标准的内部宣贯工作；
6.完成上级交办的其他工作。任职要求
1.本科及以上学历，医疗器械、生物医学、药学、生物技术、机电等相关专业，有三年以上注册工作经验者，不受该条件限制；
2.熟悉CE/FDA医疗器械法规标准及注册流程，有独立完成二类，三类有源产品注册经验者，优先考虑；
3.熟练使用各种办公软件，有较强的的文档编辑能力；
4.诚实守信，工作责任心强，积极主动，具有良好的沟通表达能力和团队合作意识。以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕