岗位职责：
1.参与公司医疗器械注册项目推进，协助制定注册计划并跟踪整体进度；
2.熟悉注册项目路径、申报资料及关键节点，保障项目推进的连续性与稳定性；
3.跟进注册申报、审评、发补及批准过程，协助分析审评意见并推动资料补充与整改；
4.协调注册、研发、质量、生产等部门，推动注册相关事项落实；
5.参与注册资料的整理、修订及归档，确保资料完整合规；
6.定期向总经办反馈项目进度与风险。
任职要求：
1．本科及以上学历，有医疗器械注册相关经验；
2．了解注册流程和基本资料构成，参与过 NMPA / FDA / CE 项目优先；
3．能看懂审评和发补意见，具备一定注册专业判断能力；
4．沟通协调能力强，责任心高，稳定性好。