岗位职责：
1、认真贯彻执行医疗器械注册管理办法、技术审评指导原则等有关法律法规和ISO13485质量管理体系标准，负责公司新产品首次注册、变更注册和延续注册的准备工作及申报工作、生产许可证申办等工作。
2、负责编制产品注册申报计划表，明确各阶段工作安排，并对其实施情况进行跟踪，同时编制和准备过程中所涉及的各项文件资料。
3、负责注册产品的注册检验样品送检，协调和跟踪注册检验的进度。
4、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交。
5、协助主管完成医疗器械产品的注册资料收集、整理、撰写和递交工作。
6、负责与公司内部研发、质量部门沟通，获取和核对注册所需的技术文件
7、负责临床文件和资料的搜索和研究，编写注册临床评估。
8、维护注册相关档案，管理证书及有效期
9、及时完成上级领导临时交办的任务。
岗位要求：
1、大专以上学历，生物、药学等相关专业；
2、熟悉产品注册工作程序，具有基本的注册资料编写能力，有较强的学习能力，能独立开展工作，具有良好的沟通与协调能力；
3、2年以上行业内工作经验，1年以上医疗注册相关工作经历；
4、熟悉并了解医疗器械管理及注册等相关法规，熟悉医疗器械注册申报流程和相关环节；
5、具有强烈的责任心、较强沟通能力、分析调研能力、团队合作能力。