岗位职责：
1、注册策略落实：参与制定和执行在海外市场的产品注册策略，确保产品顺利进入海外市场。
2、注册流程管理：管理和优化海外注册认证流程，包括准备和提交必要的文件、与海外发证机构沟通、跟踪注册进度等。
3、跨部门协调：与公司内部其他部门（如研发、生产、质量等）紧密合作，确保产品在研发、生产和质量控制等各个环节都符合海外注册市场的法规要求。
4、外部关系维护：与国外监管机构、行业协会等建立良好关系，保持沟通，及时了解并应对政策变化。
任职要求：
1、理工类专业本科及以上学历，生物医学工程、临床医学等专业优先。
2、具备3年以上医疗器械注册相关工作经验，其中至少有2年以上涉及海外注册经验，如欧盟、北美、南美等国家地区产品注册。
3、熟悉欧盟、美国等国家地区医疗器械相关法规和注册流程。
4、具备熟练的英文听说读写能力，能熟练查阅英文文献，能熟练与国外监管机构、客户等进行有效沟通。
5、具备项目管理和协调能力，能够确保注册项目按计划完成，并与相关部门保持良好合作关系。
6、具备高度的责任心、敬业精神和团队合作精神，能够承受一定的工作压力，并具备解决问题的能力。