1、负责医疗器械产品的注册申报工作，涉及与检验所、药监局、审评中心等机构的沟通和协调，以确保注册申请的顺利进行。
2、制定并执行公司的产品注册策略，包括组织规划、产品注册路径的策划、注册项目的规划和管理等。 3、向公司技术部门提高医疗器械标准、法规支持、协助编写产品技术要求、说明书等。
4、负责产品注册资料（如技术文件、产品说明书、综述资料等）的编写、审核和修改，确保所提交的文件符合国家和行业的标准。
5、监督和跟进注册申请进度，协调公司内部各部门，如研发、生产、质量等，以确保产品注册或认证过程中的问题得到及时解决，确保所有申请按照预定的时间节点提交并得到审核。
6、负责管理好自己的团队，协调好各部门的事情，监督、指导好部门员工的工作，制定工作计划及相关培训计划，按照计划进行实施，关键过程的控制。

1、 教育背景：大学本科以上学历或相当学力；
2、 专业知识: 药学相关
3、工作经历与经验:3年以上医疗器械设备产品注册的工作经验。