岗位内容：
1、负责医疗器械注册的整个流程管理，包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等；
2、 负责公司所有医疗器械的注册管理工作，及时调整项目进展；
3、 跟踪国内外法规政策动态，对产品进行合规性评估；
4、编写和修改医疗器械注册文件及相关技术文件，审核制定产品标签和说明书等。
5、认真细致地处理各种问题，推进项目快速落地；
6、 协助上级领导，完成其他相关工作，确保公司任务的圆满完成。
任职要求：
1、医学、药学或生物类相关专业本科以上学历；
2、熟悉医疗器械注册流程和法规标准，有较强的政策理解能力和工作实践经验；
3、具备独立完成医疗器械注册流程的经验，良好的团队协作能力；
4、具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力，能够独立面对各种挑战。