职位描述
1)负责国际医疗器械产品FDA/CE注册、小国家注册;
2)熟悉国际注册流程及法规要求;
3)负责医疗器械注册资料的独立撰写及整理;
4)负责注册国相关体系要求的导入工作;
5)负责接受来自注册国的审核并跟进相关的整改工作;
6)完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1)大专及以上学历,理工科、英语、医学等专业;
2)从事有源医疗器械国际注册3年以上;
3)熟悉医疗器械行业质量管理体系要求;
4)具备良好的英语读写能力,能用英语进行沟通交流,掌握多种语言者更优;
5)良好的沟通协作能力,有责任心,工作态度严谨、细致,抗压能力强。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕