岗位职责：
（一）实验室数据审核能力
1.检验记录审核：能审核检验记录的完整性、准确性以及是否符合已批准的检验方法。
2.电子数据审核：具备数据完整性的强烈意识，熟练电子数据上机审核，有效识别系统异常与风险。
3.异常调查：能理解和审核实验室偏差/OOS/OOT调查、CAPA有效性，评估产品放行影响。
（二）产品稳定性研究与风险评估能力
1.能审核稳定性方案合理性，并根据稳定性数据评估产品有效期内质量趋势。
2.能审核各类风险评估报告，判断风险识别是否全面、评估是否科学、控制措施是否有效。
（三）产品质量持续监测能力
收集产品相关的各类数据，能够运用统计学工具进行数据分析和趋势预警。
岗位要求：
1.大专以上学历，化学、药学等相关专业，3年以上仪器分析经验，从事过QA岗位工作。
2.熟悉GMP、ICH相关指南，中国药典等，了解数据完整性（ALCOA+原则）要求，具备良好的合规意识。
3.熟练审核检验文件记录，处理OOS/OOT/MDD，了解变更、偏差、风险管理和数据趋势分析。
4.责任心强，认真严谨，工作细致，良好的沟通协调能力和团队协作能力。
5.同时具备微生物分析经验者优先。
福利待遇：
入职即全额缴纳社保公积金、高温补贴费、年终绩效奖金、每年涨薪、晋升机会、员工食堂、健康体检、年休假、节假日福利。