能够独立或主导完成设备确认（DQ/IQ/OQ/PQ）、工艺验证、清洁验证等核心工作，并能撰写完整的验证方案和报告。

岗位要求：

1-学历专业：药学、制药工程、化学等相关专业大专以上学历。

2-知识体系：需具备2-3年制药企业制药工艺、设备、工程验证经验质量管理相关工作经验。

3-法规：熟悉《药品生产质量管理规范》（GMP），《药品生产验证指南》

4-综合能力：需要较强的责任心、细心、沟通协调能力和团队合作精神，可以跨部门协作并处理复杂验证问题。