岗位职责:
1、协调对GMP文件进行修订完善，并跟进修订进展。
2、对GMP文件的修订、审核、替换、分发、收回、销毁、归档工作进行管理和规范，确保文件管理符合要求，文件版本清晰。
3、对文件的格式进行形式检查，保证文件格式、编码等符合规定。
4、对放行前产品的批记录进行审核，出具申报报告。
5、组织进行周期性的文件回顾审核，并协调完善。
6、公司生产、质量过程各类空白记录的统计印刷、空白记录发放和登记，填写后记录的归档保存
7、公司、领导交办的其它工作。
任职要求:
1、本科及以上学历，药学、中药学等相关专业。
2、具备相关经验1年及以上。
3、熟悉药品生产相关法律法规。