职位描述
1、按照国家相关法律、法规对研制的诊断产品进行兽医诊断试剂注册申报;负责新开发产品、补充申请、变更等申报材料的编写、整理与上报;
2、掌握国家政策法规、兽医诊断制品注册政策和诊断产品发展动态;
3、负责与兽药监察所和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
4、负责根据研发部门提供的产品性能参数和关键数据,负责报批材料的撰写和申报工作;
5、对公司拟开发的新项目进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;
6、对拟开发新诊断项目的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;
7、跟进新产品的临床实验与数据整体工作;并完成诊断试剂注册申报的其他工作。
任职要求:
1、兽医、预防兽医、分子生物学、免疫学等相关专业硕士
2、有诊断试剂分子研发和免疫研发经验均可
3、word操作非常熟练,较强的文字功底
4、应届生岗可培养,发展/晋升空间大
5、有新兽药证书注册申报经验、有三类注册证书申报经验、有医学编辑经验优先
职位福利:五险一金、绩效奖金、定期体检、节日福利、周末双休、餐补