注册策略与规划
1.跟踪内地及香港的药品监管动态，分析对产品注册的影响；
2.参与制定内地简化注册路径;
3.制定注册计划表，协调内外部资源确保关键节点按时完成。
注册资料准备与提交
1.组织编写内地简化注册申报资料，协调各部门提供支持文件;
2.主导内地简化注册标准制定与协调广东省药检院标准复核相关工作;
3.主导内地简化注册申请的提交，处理内地药监部门的补正通知，组织补充资料。
沟通与协调
1.作为企业与监管机构的联络人，跟踪药审中心审评进度，并反馈审评意见;
2.对接总部生产研发部门以及GMP生产企业对接，确保GMP生产的合规性;
3.对接注册产品的合作企业，确保内地简易注册进度按计划完成。
产品生命周期管理
1.处理已上市产品的工艺变更、规格新增等补充申请，主导再注册工作；
2.主导已上市产品生产的补充申请相关工作。
职位要求：
本科及以上学历
医药学等相关专业
至少3年以上注册管理工作经历，有注册资料管理和内审经验
近5年在药企行业工作
base长沙或广州均可