岗位职责：
1.负责与客户、内部注册及相关注册管理部门积极沟通，制定并推进产品在目标海外市场的注册计划，确保产品按时完成注册并上市。
2.了解欧盟或FDA药品注册和临床研究相关法规和注册申报流程，并关注法规变化，确保注册流程合规。
3.协调内外部资源，协助整理注册资料的整理、编写、审核和提交，支持注册项目按计划完成，及时处理注册过程中内外部的相关问题。
4.作为商务合作与注册环节的关键联络人，参与客户与合作伙伴的对接，协助处理注册相关问询与事务。
5.协助产品上市后的注册维护工作，包括变更管理、续证等，保障产品在海外市场的持续合规。
任职要求：
1.药学、国际贸易、英语或相关专业本科及以上学历。
2.3年以上医药制剂国际注册相关工作经验，具有海外市场注册项目成功经验。（接受年限不足但优秀候选人）
3.熟悉药品制剂国外市场准入基本要求与注册流程，了解CTD/eCTD注册资料格式者优先。
4.具备良好的英语读写能力，能处理英文注册文件及商务沟通，同时具备法语或西语能力优先。
5.责任心强，具备良好的职业操守与保密意识，具备良好的沟通协调能力和跨部门协作意识。