岗位职责：
1.负责医药研发项目或产品的药学或医学注册申报资料撰写、审核和递交注册;
2.跟进药品注册的审评、回复、批准和再注册，及时解决或反馈该过程中出现的问题;
3.跟进与协调公司各部门之间的注册相关工作，及时汇报项目进度;
4.配合项目研发、注册申报和后续开发过程中与药品监管审批机构的沟通交流;
5.协助组织开展项目注册工作，参与制定项目管理计划和实施方案，负责跟进项目进度;
6.按要求对注册申报进行分类、归档和保管;
7.跟踪和学习国内外新的正常法规，并及时落实到公司研发、生产、质量和申报项目中。
岗位要求：
1.药学相关专业本科及以上学历;
2.有制药企业或CRO公司相关工作经验及成功注册申报药品生产批件经验者优先;
3.熟悉药品注册申报流程，熟悉申报资料撰写及具有对申报资料审核的能力;
4.了解相关药品注册法规，熟悉药品注册申报流程和个工作环节;
5.爱岗敬业，踏实肯干，具有良好的职业道德和团队协助能力。